制药”)于近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书(2024年第2号)。
根据《通知书》,一品红制药(包括一品红制药授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在《全国药品集中采购文件》(文件编号:GY-YD2022-1)17.4条款情形。按照一品红制药的销售数据测算,上述违约行为造成采购方损失人民币2.66亿元。一品红制药将严格按照相关约定,将损失金额全部退回。
一品红表示,上述违约退回金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的,对公司相关年度财务影响尚不确定,最终以经审计的结果为准。
7月29日,界面新闻致电一品红询问该案件的详情,截止至发稿未获回复,一直提醒正在通线日,上海市汇业律师事务所律师、博士陈振宇向界面新闻表示,投标人之间串通报价情节严重的行为或涉刑法规定的串通招投标罪。刑法223条规定,招投标人互相串通投标报价,损害招标人或其他招标人利益,情节严重的,处三年以下有期徒刑或拘役,并处或单处罚金。就“情节严重”的判断标准,根据最高人民检察院、公安部发布的《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(二)》,涉嫌损害招标人、投标人或国家、集体、公民和合法利益,直接造成经济损失数额五十万以上的,应给予立案追诉。
一品红的盐酸溴己新注射液在第七批国家组织药品集中带量采购中的违约行为是围标。围标是指多个投标人之间的协商、竞争,以分配投标机会。
据《全国药品集中采购文件》(文件编号:GY-YD2022-1)17.4条款,相互串通申报、协商报价,排斥其他申报企业的公平竞争,损害采购方或者其他申报企业的合法利益。申报企业、中选企业、配送企业如有此行为,经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”。
据《全国药品集中采购文件》(文件编号:GY-YD2022-1)18.1条款,申报企业列入“违规名单”的,取消该企业的申报资格;中选企业列入“违规名单”的,取消该企业的中选资格。同时视情节轻重取消上述企业或品种在列入“违规名单”之日起2年内参与各地药品集中采购活动的资格。
2022年7月,一品红的盐酸溴己新注射液参与了第七批国家药品集中带量采购,以17.88元的中标价获得了22%的约定采购额度。当时,与一品红同时中标的还有石家庄四药集团旗下的石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司和成都欣捷高新技术开发股份有限公司。
国家药品集采的目的是挤压药品价格的虚高,但在盐酸溴己新注射液这一品种的招标过程中,一品红等企业却动了歪脑筋,想法设法钻了空子,谋更大的虚高利润。
在第七批国家药品集采进行前,已有11家企业的盐酸溴己新注射液通过了一致性评价,常规来看,如此多的厂家一起竞标,最终的降价幅度应该会很大。但是这一品种在第七批全国药品集采中却是降价幅度最小的那个,并以超过6亿元的约定采购金额,成为供应顶级规模的品种。
第七批国家药品集采的平均降幅为48%,但一品红、石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司和成都欣捷高新技术开发股份有限公司的盐酸溴己新注射液中标价格在每支16.97元至18.72元之间,相较于22.9元的最高有效申报价,降幅仅在18%至26%之间。
此外,在盐酸溴己新注射液这一品种上,部分厂家为了应对集采,还用了“先涨价再打折”的手法。
根据中康开思系统,2017至2022年期间,盐酸溴己新注射液在等级医院的平均价格从8.7元不断上涨至28.9元。特别是,2021年多个厂家通过一致性评价后,在药品质量和成本的提升下,整体平均价格还迅速上涨到27.7元,上着的幅度高达50.3%。直至2023年,在集采影响下价格回落至21.5元/支。
到了2024年,国家组织药品联合采购办公室接受群众举报后终于发现了不正常。4月29日,上海阳光医药采购网公布《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》。根据药品价格调整文件,对于原来的中标价(单支),溴己新注射剂原中选价格在16至19元之间,现在降到了10元以下。
但实际上,这样的价格也与2017年时盐酸溴己新注射液在等级医院8.7元的平均价格相差不大。
据年报,2022年、2023年,一品红分别实现盈利收入22.8亿和25.03亿,同比增长3.68%和9.79%。以2022年为例,儿童类药品营收13.13亿,贡献占比57.57%;慢性病类药7.89亿,贡献占比34.61%。
事实上,一品红营收增长主要靠集采产品带动。据2023年年报,一品红集采产品营收同比增长244.34%。
一品红累计参与了三批次全国药品集中采购,共有7个品种中标,包括磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液、氨甲环酸注射液、托拉塞米注射液、注射用醋酸卡泊芬、注射用阿昔洛韦。
磷酸奥司他韦胶囊属于一品红儿童药板块。硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液、托拉塞米注射液、注射用阿昔洛韦属于一品红慢病药板块。
界面新闻综合2022年和2023年一品红营收数据和《通知书》盐酸溴己新注射液的销售数据推测,2022年至2023年两年时间,一品红盐酸溴己新注射液违约中标金额占其慢病药板块营收的17.06%,占公司总营收的5.56%。
还需注意的是,在主要是依靠集采产品带动业绩增长的情况下,一品红的销售费用和销售费用率却一直高居不下。
数据显示,一品红过半的营业收入被用于销售。以2022年和2023年为例,一品红的营销费用分别为12.49亿和11.24亿;销售费用率高达54.77%和44.878%。
市场及学术推广费为一品红销售费用大头。界面新闻曾对医药反腐风暴进行专题报道,详细剖析医疗腐败链条是如何搭建的。
其中指出,医药公司会通过假扮学术会议的形式,将费用以销售费用的形式从公司“合法合规”洗出,再将相关联的费用通过现金等以学术会议、讲课等劳务费的名义送给“参会”医生。
费用高低与医生的等级或是其对产品支持力度大小相关。普通医生一个小时能拿到大概1200元,如果是专家这样的价格上升至1800元,而特级专家可能在3000元一小时。
界面新闻在行业协会、基金会与学术会议是怎样成为利益输送通道报道中还指出,学术会议存在许多“灰色地带”,药企以讲课名义给医生劳务费、以参会名义变相提供旅游机会,医生在会议分享时软性植入药企产品广告,药企和医生借助会议达成利益置换等。